靈芝孢子粉對(duì)癌癥患者的免疫調(diào)節(jié)及生活質(zhì)量的改善

研究機(jī)構(gòu)：中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院、浙江百山祖生物科技有限公司

摘要（譯）：本研究對(duì)破壁靈芝孢子粉輔助治療癌癥化療的療效進(jìn)行了評(píng)估。本研究為前瞻性多中心開(kāi)放標(biāo)簽IV期臨床試驗(yàn)研究，患者隨機(jī)分為2組，對(duì)照組(CG組)和破壁靈芝孢子粉組(SG組)。入選標(biāo)準(zhǔn)為病理證實(shí)的非小細(xì)胞肺癌或乳腺癌患者;ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group)績(jī)效狀態(tài)為0 ~ 1;書面知情同意。排除標(biāo)準(zhǔn)為:年齡<18歲或>70歲，主治醫(yī)師認(rèn)為有系統(tǒng)性疾病且死亡率≥3個(gè)月。主要結(jié)果是在42天治療后評(píng)估血清細(xì)胞因子表達(dá)情況，次要評(píng)價(jià)結(jié)果是在第21天和第42天評(píng)估ECOG表現(xiàn)狀態(tài)和EORTC QLQ-C30定義的生活質(zhì)量改善，記錄并分析不良事件。2015年11月至2016年10月，240例患者隨機(jī)分為SG組(n=120)和CG組(n=120)，185例患者完成42天的治療和隨訪?；颊呋€特征、化療方案及TNM分期情況顯示兩組間無(wú)明顯臨床差異。與CG組比較，SG組僅IL-2上調(diào)。第21天和第42天，兩組ECOG性能狀態(tài)和EORTC QLQ-C30無(wú)差異。骨髓抑制(n=21, 4.8%)和粒細(xì)胞缺乏(n=10, 2.08%)與化療有關(guān)，兩組間無(wú)差異。生命體征、尿液分析、血液化學(xué)、心電圖與基線相比無(wú)臨床意義。研究期間未發(fā)現(xiàn)其他新的不良事件。結(jié)論：1. 破壁靈芝孢子粉具有一定的免疫調(diào)節(jié)作用，可上調(diào)腫瘤相關(guān)細(xì)胞因子的表達(dá)水平，可能具有增強(qiáng)抗腫瘤免疫的潛在作用；2. 食用破壁靈芝孢子粉用于肺癌或乳腺癌化療患者輔助治療時(shí)安全性可接受；3. 在第21天和第42天，兩組之間的生活質(zhì)量沒(méi)有顯著改善。

來(lái)源：The 10ht International Medicinal Mushroom Conference

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